Wir suchen ab sofort einen

Apotheker als Sachkundige Person (QP) nach AMG (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Gemeinsam mit Ihren neuen Kollegen leisten Sie Ihren Beitrag zum wirtschaftlichen Wohl und nachhaltigen Wachstum unseres Unternehmens. Für diese Stelle bedeutet das:

  • Übernahme der Aufgaben gemäß § 14/15 AMG und den Vorgaben im Annex 16 des EU-GMP Leitfadens für unsere anthroposophischen Arzneimittel
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung, Pflege und Schulung unseres Qualitätssicherungssystems
  • Durchführung von Audits und Selbstinspektionen in Zusammenarbeit mit unserer Qualitätssicherung
  • Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
  • Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projektgruppen
  • Erstellung von PQRs

Ihr Profil

Es ist Ihnen ein Anliegen, dass unsere mit großem Respekt vor Mensch und Natur hergestellten Präparate weiter an Bedeutung gewinnen. Für unseren gemeinsamen Erfolg setzen wir bei dieser Position voraus:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie die erforderliche Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder artverwandten Industrie
  • Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen des AMG, der AMWHV und der EU-GMP-Richtlinien sowie deren Umsetzung
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen

Die WALA ist ein mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln, Präparaten zur Gesundheitspflege und Kosmetika aus Natursubstanzen auf der Basis der anthroposophischen Natur- und Menschenerkenntnis.

Wir bewerben uns um Ihre Mitarbeit in einem erfolgreichen, mittelständischen Stiftungs-Unternehmen, das sich durch Vertrauen auszeichnet, dabei aber sehr ambitionierte Ziele verfolgt.

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Post an die Abteilung Personal.

WALA Heilmittel GmbH
Abteilung Personal
z. Hd. Frau Heppner-Schoen
Dorfstraße 1
D-73087 Bad Boll/Eckwälden

Diese Stellenausschreibung hat folgende Merkmale

  • GMP-Umfeld
  • Vollzeit
  • Ihre Arbeit in dieser Aufgabe unterliegt gesetzlichen Vorschriften. GMP sichert die Produktion im pharmazeutischen Umfeld. Unter GMP („Good Manufacturing Practice“) versteht man die „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel“. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Kleidung, die Hygiene, an die Räumlichkeiten, an die Ausrüstung, an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.

  • Die wöchentliche Regelarbeitszeit bei der WALA liegt bei 40 Stunden.