Wir suchen ab sofort einen

Mitarbeiter Projektleitung internationale Zulassungsverfahren (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Gemeinsam mit Ihren neuen Kollegen leisten Sie Ihren Beitrag zum wirtschaftlichen Wohl und nachhaltigen Wachstum unseres Unternehmens. Für diese Stelle bedeutet das:

  • Selbstständige Koordination und Steuerung von Zulassungsprojekten bis zur Erteilung der Zulassung im Ausland

  • Koordination der Zusammenarbeit mit Zulassungsberatern und Behörden vor Ort in den jeweiligen Ländern

  • Erstellung der Länderaufträge in Abstimmung und enger Zusammenarbeit mit allen Projektbeteiligten

  • Sicherung des Informationsflusses innerhalb des Projektes bis zur Erteilung der Zulassung an alle Beteiligten

  • Vorbereitung, Moderation und Protokollierung von projektbezogenen Besprechungen und Verhandlung innerhalb und außerhalb der WALA

  • Aktuelle Dokumentation des Projektstandes und –fortschritts sowie regelmäßige Berichterstattung an die Führungskraft

Ihr Profil

Es ist Ihnen ein Anliegen, dass unsere mit großem Respekt vor Mensch und Natur hergestellten Präparate weiter an Bedeutung gewinnen. Für unseren gemeinsamen Erfolg setzen wir bei dieser Position voraus:

 

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

  • Fundierte Kenntnisse der Anforderungen an Zulassungsdossiers sowie der Anwendung gängiger Gesetze und Guidelines aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich

  • Sehr gute Fähigkeiten im Projektmanagement und im Priorisieren von Aktivitäten

  • Umfangreiche Kenntnisse im Umgang mit gängigen EDV-Programmen, Datenbanken und Erfahrungen mit einem Dokumenten-Management-System sowie vorzugsweise bereits mit einem eSubmission-Tool (z.B. eCTDmanager)

  • Sehr gute, verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Ausgeprägtes analytisches Denken und Freude an systematischem Arbeiten

  • Eigeninitiative, Flexibilität und Belastbarkeit

  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

  • Zuverlässige, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise

  • Bereitschaft zu Auslandsreisen

Wir bieten Ihnen

Die WALA ist ein mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln, Präparaten zur Gesundheitspflege und Kosmetika aus Natursubstanzen auf der Basis der anthroposophischen Natur- und Menschenerkenntnis.

Wir bewerben uns um Ihre Mitarbeit in einem erfolgreichen, mittelständischen Stiftungs-Unternehmen, das sich durch Vertrauen auszeichnet, dabei aber sehr ambitionierte Ziele verfolgt.

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Post an die Abteilung Personal.

WALA Heilmittel GmbH
Abteilung Personal
z. Hd. Frau Heppner-Schoen
Dorfstraße 1
D-73087 Bad Boll/Eckwälden

Diese Stellenausschreibung hat folgende Merkmale

  • Vollzeit
  • Die wöchentliche Regelarbeitszeit bei der WALA liegt bei 40 Stunden.